Frequently Asked Questions

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A lente Collamer implantável para miopia e astigmatismo é uma lente refrativa também conhecida como LIO fácica. “Fácica” significa que a lente natural do olho está posicionada e “LIO” significa lente intraocular, ou uma lente dentro do olho. ICL é um implante na câmara posterior que é introduzido através de uma pequena incisão no olho e é colocado atrás da íris (a parte colorida do olho) e na frente do cristalino natural para melhorar sua miopia e astigmatismo.

A cirurgia de ICL destina-se à correção segura e eficaz da miopia (-0,5 a -18,0 dioptrias (D)), redução da miopia em pacientes com até -18 dioptrias (D) de miopia, tratamento de astigmatismo de +0,5 D a +6 D e correção da hipermetropia de 0,5 a 10,0 D. É indicado para pacientes com idade mínima de 21 anos.

Para garantir que o cirurgião use uma ICL com a capacidade mais adequada ao seu olho, sua miopia deve estar estável por pelo menos um ano antes da cirurgia ocular.

Pacientes que estão grávidas e amamentando e pacientes com um ângulo estreito na câmara frontal de seus olhos, porque, neste caso, o espaço para a ICL seria muito pequeno.

O principal benefício da cirurgia de ICL é a correção permanente ou redução de sua miopia e o tratamento do astigmatismo, permitindo que você enxergue claramente a longas distâncias sem óculos ou lentes de contato ou reduza sua dependência delas. Além da melhora de sua visão não corrigida (visão sem óculos ou lentes de contato), sua melhor visão corrigida (melhor visão com lentes de contato/óculos) pode ser melhorada.

Siga todas as instruções do seu oftalmologista antes e após o implante da ICL. Tome qualquer medicamento prescrito e agende todas as visitas de acompanhamento recomendadas com seu oftalmologista, geralmente anualmente após a cicatrização da cirurgia de ICL. Entre em contato com seu oftalmologista imediatamente se tiver algum problema.

O material é chamado de Collamer®, um copolímero de colágeno que contém uma pequena quantidade de colágeno purificado que é propriedade da STAAR Surgical; o restante é feito de um material semelhante ao encontrado em lentes de contato gelatinosas. É muito biocompatível (não causa uma reação dentro do olho) e estável.

Antes de ser colocado no mercado, a ICL estava sujeito à extensa pesquisa e desenvolvimento. Hoje, mais de 3.000.000 lentes foram implantadas em todo o mundo. Em um estudo clínico nos EUA, mais de 99,4% dos pacientes realizariam o procedimento novamente. A ICL tem um histórico de excelentes resultados clínicos. A ICL tem um histórico de excelentes resultados clínicos.

A ICL deve permanecer no local sem manutenção. A ICL pode ser removida pelo seu oftalmologista se necessário no futuro. Se o seu médico remover a ICL, você perderá o benefício de sua correção da miopia.

Não. A ICL está posicionada atrás da íris (a parte colorida do olho), onde é invisível para você e para os outros. Somente seu oftalmologista poderá dizer que houve a correção da visão.

A ICL normalmente não é perceptível após ser implantada. Ele não se prende a nenhuma estrutura dentro do olho e não se move uma vez posicionada.

A cirurgia de ICL é realizada em regime ambulatorial, o que significa que o paciente passa por uma cirurgia e sai no mesmo dia. O procedimento em si geralmente leva 20-30 minutos ou menos. O paciente precisará de alguém para levá-lo para casa no dia da cirurgia. Um anestésico leve, tópico ou local é administrado. Há muito pouco desconforto durante ou após a cirurgia. Alguns colírios ou medicamentos podem ser prescritos e uma consulta com seu oftalmologista é geralmente agendada no dia seguinte à cirurgia.

Informações Importantes de Segurança

É importante considerar que as lentes implantáveis Collamer (ICL) EVO Visian® estão aprovadas pela autoridade sanitária local, o que significa que foram determinadas como seguras e eficazes. Assim como qualquer procedimento, há riscos a serem considerados. Caso você tenha qualquer dúvida ou preocupação, é sempre melhor conversar com um médico certificado em lentes implantáveis Collamer (ICL) EVO Visian®. A família de lentes EVO Visian ICL inclui a EVO Visian ICL, a EVO Visian ICL tórica, a EVO+ Visian ICL e a EVO+ Visian ICL tórica e é destinada à correção/redução de miopia de baixa a alta potência (-6,0 a -18,0 de dioptria [D]) e à correção/redução de miopia em pacientes com até -18 D de miopia e astigmatismo menor ou igual a 6,0 D. A família de EVO Visian ICL é indicada para uso em tratamento fácico e para: Correção/redução de miopia em adultos de 21 a 45 anos de idade com potência variando de -6,0 D a -18,0 D no plano focal da lente. Com uma profundidade de câmara anterior (ACD) igual ou maior que 3,0 mm, conforme medido do endotélio corneano até a cápsula da lente anterior. Esse intervalo amplo de idade, de 45 a 60 anos, somente é aplicável à família de miopia EVO Visian ICL e apenas em países dentro da jurisdição dos Órgãos Certificadores da UE, em que a Marca CE é reconhecida (isto é, UE, EEA e EFTA). A família EVO Visian ICL de produtos atualmente em inventário ainda não tem Instruções de Uso (DFU) atualizadas com esse novo texto, mas ele será incorporado com o tempo. A cirurgia de EVO Visian ICL não elimina a necessidade de óculos de leitura, mesmo que você nunca os tenha usado antes. A EVO Visian ICL representa uma alternativa a outras cirurgias refrativas, incluindo ceratomileusis in situ assistida a laser (laser assisted in situ keratomileusis, LASIK), a ceratectomia fotorrefrativa (photorefractive keratectomy, PRK), cirurgias incisionais ou outros meios de correção da miopia, como lentes de contato e óculos. A EVO Visian ICL tórica é destinada a corrigir ou reduzir o astigmatismo (de até 6,0 D) que você possa ter (a EVO Visian ICL não é projetada para tratar seu astigmatismo). O implante da EVO Visian ICL é um procedimento cirúrgico e, por isso, envolve riscos potencialmente graves. Possíveis eventos adversos/complicações relatados em conjunto com a cirurgia refrativa em geral: cirurgias adicionais, formação de catarata, perda da melhor visão corrigida, aumento da pressão intraocular, perda de células na superfície mais interna da córnea, irritação da conjuntiva, edema de córnea agudo, edema de córnea persistente, endoftalmite (infecção ocular total), clarões e/ou halos significativos ao redor das luzes, hifema (sangue no olho), hipópio (pus no olho), infecção ocular, deslocamento da Visian ICL, edema macular, pupila não reativa, glaucoma por bloqueio pupilar, inflamação grave do olho, irite, uveíte, perda vítrea e transplante de córnea. Antes de considerar a cirurgia com EVO Visian ICL, você deve realizar um exame ocular completo e conversar com o seu oftalmologista sobre a cirurgia com EVO Visian ICL, especialmente sobre os possíveis benefícios, riscos e complicações. Você deve se informar sobre o tempo necessário para cicatrização após a cirurgia.

Referências

Referências

1. Patient Survey, STAAR Surgical ICL Data Registry, 2018

2. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.

3. Shoja, MR. Besharati, MR. Dry eye after LASIK for myopia: Incidence and risk factors. European Journal of Ophthalmology. 2007; 17(1): pp. 1-6.

4. Parkhurst G. A Prospective Comparison of Phakic Collamer Lenses and Wavefront-Optimized Laser-Assisted In Situ Keratomileusis for Correction of Myopia. Clinical Ophthalmology 2013: 10: 1209–1215.

5a. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.

5b. Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.

*American Refractive Surgery Council